KIVDA 뉴스레터 제16호: 한국체외진단의료기기협회 CACLP 디렉토리북 참여기업 모집 및 국내외 산업 동향

KIVDA 뉴스레터 제16호: 한국체외진단의료기기협회 CACLP 디렉토리북 참여기업 모집 및 국내외 산업 동향

2025. 1. 6.

KIVDA 뉴스레터

Vol. 16 / 2025.01.06

*이메일 수신 환경에 따라 뉴스레터가 깨져 보일 수 있습니다. 이 경우, 우측 상단의 '이 이메일이 잘 안 보이시나요?' 를 클릭하시면 정상적으로 뉴스레터를 확인하실 수 있습니다.

📢 주요 공지사항

★ [한국체외진단의료기기협회] 2025 중국 체외진단의료기기 전시회(CACLP 2025)참관단 참가기업 모집

[식품의약품안전처] 체외진단의료기기법 시행규칙 일부개정령(총리령 제2002호) 공포 알림

[보건복지부] 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 일부개정법률안 의견조회(이수진의원 대표 발의)

[식품의약품안전처] 「디지털의료제품의 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정」 등 8개 제정고시(안) 행정예고 알림

[식품의약품안전처] 혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서) 개정 알림

[식품의약품안전처] 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙(총리령) 개정 수요조사

★(무료) CACLP 디렉토리북 참여기업 모집 (협회 회원사 홍보용 책자 제작)

[식품의약품안전처] 체외진단의료기기법 하위법령 개정 수요조사 안내

[식품의약품안전처] 의료기기 생물학적 안전성시험 자료제출 면제 대상 공고 알림

[식품의약품안전처] 의료기기·의약외품 복합·조합 품목 허가 업무 안내서(민원인 안내서) 제정 알림

[식품의약품안전처] '체외진단의료기기 표시·기재 가이드라인(민원인 안내서)' 제정 알림

[식품의약품안전처] 「체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시 및 관리 안내서(민원인 안내서)」 개정 알림

[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부 개정고시 알림

[식품의약품안전처] 체외진단의료기기법 시행규칙 일부개정령안 입법예고 알림

[식품의약품안전처] 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(제2024-599호)

[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험을 위한 계획서 및 보고서 작성 해설서(민원인 안내서) 제정

[식품의약품안전처] 차세대염기서열분석(NGS) 체외진단의료기기의 성능평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정

[보건산업진흥원] 2025년도 'ICT기반 의료시스템 해외진출 지원사업' 참여기관 모집 공고

[보건산업진흥원] 2025년 국산의료기기 사용자(의료기관) 임상평가 지원사업 모집 공고

[교육] AI(인공지능)로 여는 미래 신약ㆍ의약의 혁신- 신기술 개발과 성장 전략 세미나

국내외 체외진단의료기기 산업 동향

[보도참고] 우울증 진단 보조 인공지능 의료기기 국내 최초 허가

[공지] 코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황

라포르시안, [in-터뷰] “IVD위원회, 체외진단 정책 제안·규제 개선 앞장”

동아일보, “혈액만 분석해서 난소암 조기 발견… 11종 암 동시 진단 실현할 것”[허진석의 톡톡 스타트업]

약업신문, 의료기기산업협회, 2024년도 의료기기 실적보고 실시

한겨레, “항암제 승인됐는데”…9개월 더 기다려야 하는 말기 위암 환자들

메디컬투데이, 2024년 바이오 기업 21개사 코스닥 입성…기술성장특례 16개사

에너지 경제, ‘의정갈등·환율’ 발목 잡힌 제약바이오, 규제 완화로 풀어야

메디파마 뉴스, "푸른 뱀의 해 2025년 을사년(乙巳年), 변화와 성장 이뤄지길"

라포르시안, 의료기기산업협회, ‘2024 의료기기 시장 정보’ 발간

메디파마뉴스, 김영민 의료기기산업협회장 "2025년 K-의료기기 글로벌 진출 확대"

의사신문, [의료기기업계 소식] 12월 30일

보건뉴스, 제약·바이오 글로벌 우위 선점 위해 혁신신약 개발 지원

보건뉴스, AI로 암·알츠하이머 진단… 국내기업도 개발 활기

의학신문, 올해 제약바이오·헬스케어 기업 19곳 신규 상장

청년의사, “폐암 환자에 알맞은 항암제 선택이 치료 성과 좌우"

머니투데이, 디지털로 치매 잡는다…네카오 반한 이모코그, 220억 투자유치

뉴시스, '1000만 반려가구' 시대…헬스케어·진단시장 쑥쑥 성장

시장경제, 올해 코스닥 신규 상장 128곳 중 기술특례 42개사 '역대 최대'

코리아헬스로그, 집 건너 반려견‧반려묘 반려가족…반려동물 진단시장 팽창세

후생신보, “맞춤형 암 치료…IHC 동반진단 신속 도입 필요”

의학신문, [2024년 결산]제약바이오업계, M&A로 사업 확장 박차

에너지 경제, 제약바이오 두자릿수 성장, 대기업·의료기기 '견인차'

문화뉴스, 더불어민주당 남인순·김남희 의원, '암 치료 성과 높이는 동반진단 제도 개선 토론회' 성료

전기신문, 키엘연구원, 의료기기 시험 서비스 대폭 확대…산업 발전 가속화

청년의사, 암 전문가들이 IHC 동반진단 '통합심사' 제도 제안한 이유

메디게이트뉴스, "인공지능 기술 예상보다 빠르게 발전"…해외 규제기관들 어떻게 대응하고 있을까

의학신문, 이남희 "디지털기기 신속한 제품화 지원"

보건산업진흥원, 2024년 2/4분기 보건산업 기업경영분석 발표

[KOTRA해외시장뉴스] 탄자니아 말라리아 진단키트 시장 동향

[KOTRA해외시장뉴스] 2024년 독일 바이오헬스 산업 정보

회원사 소식

“수술 중 조직 검사 6시간→2시간…빛으로 암 조직 3D 관찰”

바이오니아 子 에이스바이옴, 中 도우인에 브랜드관 오픈

바디텍메드, 美 반려동물시장 진출…"현장진단기술 경쟁력 있다"

한 우물 판 큐로셀, '기적의 항암제' 국산화···흑자전환 '속도'

오가노이드사이언스, 코스닥 상장예비심사 승인…"신기술 오가노이드 분야 개척"

[2025 제약·바이오 ②] 진단키트부터 신약까지, K-바이오의 세계적 도약

[수원 소식] 제4회 매홀벤처포럼 개최

[특징주] 랩지노믹스 4거래일 연속 상승세, 중국 바이러스 보도에 진단업체 주목

바이오니아, 탈모 화장품 ‘코스메르나’ 아마존USA 판매 시작

'1000만 반려가구' 시대…헬스케어·진단시장 쑥쑥 성장

미코바이오메드, 中 호흡기 감염병 환자 폭증 소식에 상승

랩지노믹스, 류재학 전 대웅제약 CH 본부장 영입…"경쟁력 강화"

바디텍메드 주가 함박웃음...유럽 시장 진출 청신호 켰다

[NEW YEAR ESSAY 2025] 한승만 베르티스 공동 대표

[특징주] 수젠텍, 中 질병관리센터 '인체메타뉴모바이러스' 감염 확산 보도…진단키트 검사株 '강세'

[경력채용] 휴젤, 리가켐바이오, 제일약품, 아이센스, 명문제약

엔젠바이오, '펫 마이크로바이옴' 헬스케어 서비스 출시

대한결핵협회, 옵티팜과 박테리오파지 활용 신약 공동연구개발 '맞손'

젠큐릭스, 유방암 예후 진단 2차 종합병원에 확대 제공

K-바이오, 올해에도 JP모건 헬스케어 ‘노크’…빅딜 노린다

진매트릭스, 일본뇌염 백신 ‘GMJI-01’ 국내 임상1상 IND 신청

프로티아 "1회 진단에 알레르기 192종 감별"

의료기기 상장기업 12월 브랜드평판... 리가켐바이오, 뷰노, 휴마시스 順

25년 업력의 제노포커스,'HLB제넥스'로 거듭난다

‘성장성’ 주목한 진단 기업…동반진단 사업 박차

진시스템, 295억 규모 인도 결핵퇴치 프로그램 본계약

[뉴스핌 라씨로] 가은글로벌 품 안긴 바이젠셀, 세포치료제 개발 시너지 기대

[KIVDA] 식품의약품안전처 산하 체외진단의료기기 공식 대표 협회

뉴스레터 신청

지난 호 다시보기

(06154) 서울특별시 강남구 봉은사로 460 8층

TEL: 02.6959.2018 l FAX: 0303.3441.2018 l E-mail: info@kivda.or.kr

ⓒ 2024 KIVDA ALL right reserved.

식품의약품안전처 홈페이지

KIVDA 홈페이지

수신거부 Unsubscribe

KIVDA를 구독하고 이메일로 받아보세요

안녕하세요. 한국체외진단의료기기협회입니다.

이전 뉴스레터

KIVDA 뉴스레터 제15호: 한국체외진단의료기기협회, 중국 항저우 CACLP 참관단 모집

2024. 12. 23.

다음 뉴스레터

KIVDA 뉴스레터 제17호: 한국체외진단의료기기협회-한국의료기기안전정보원 업무협약 체결

2025. 1. 24.

KIVDA

안녕하세요. 한국체외진단의료기기협회입니다.