KIVDA 뉴스레터 제15호: 한국체외진단의료기기협회, 중국 항저우 CACLP 참관단 모집

KIVDA 뉴스레터 제15호: 한국체외진단의료기기협회, 중국 항저우 CACLP 참관단 모집

2024. 12. 23.

KIVDA 뉴스레터

Vol. 15 / 2024.12.23

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📢 주요 공지사항

[식품의약품안전처] 「의료기기 기준규격」 일부 개정고시 알림

[식품의약품안전처] 신약, 신개발의료기기 고역량 심사원 채용 안내

[삼성서울병원] 『삼성서울병원 글로벌 혁신의료기술 실증지원센터』 기업 실증지원 사업 안내

[식품의약품안전처] 임상시험 계획 승인 및 실시관리에 관한 규정 행정예고

★ 중국 항저우 CACLP 참관단 모집 안내 (~2025.1.9(목)까지)

[식품의약품안전처] 디지털의료제품법에 따른 기관 지정 등에 관한 규정 행정예고

[식품의약품안전처] 디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준 행정예고

[식품의약품안전처] 디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 행정예고

[식품의약품안전처] 디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정 행정예고

[식품의약품안전처] 디지털의료제품의 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정 행정예고

[식품의약품안전처] 디지털치료기기 임상시험 설계 가이드라인(민원인 안내서) 제정

[식품의약품안전처] 2024 자주하는 질문집(의료기기분야, 민원인 안내서,e-book)

국내외 체외진단의료기기 산업 동향

[보도참고] 식약처, AI(인공지능)·소프트웨어에 특화된 디지털의료제품 규정 행정예고

[보도참고] 식약처, 신약·신개발의료기기 심사원 공개 채용 추진

[보도참고] 식약처, ’24년 11월 의료제품 허가 현황 안내

[보도참고]식약처, 디지털의료제품 규제체계 정책 설명회 개최

약사공론, GMP·디지털의료·불법유통… 식약처, 규제혁신 청사진

약업신문, '소통' 강화한 식약처, "내년 '기업 친화적'으로 다가갈 것"

의료기기뉴스라인, NECA, 7차 및 8차 ‘신의료기술평가 고시’ 개정사항 발표

연합뉴스, 춘천바이오산업진흥원 '체외진단산업 인력양성' 전초기지 부상

이뉴스투데이, 스무살 ‘강원의료기기전시회’ 해외 진출 플랫폼 역할 톡톡

의사신문, [의료기기업계 소식] 12월 12일

아주경제, 국내 의료기기, '해외 성과'로 제2의 성장 노린다

메디칼타임즈, 서울청 의료기기사 관리 소홀 주의‧경고...식약처 감사서 적발

일요신문, 수원시 올해 5개 유망 첨단기업 투자유치 ‘성과’

뉴스핌, 올해 보건산업 수출액 254억달러…전년 대비 16.6% 증가

매일경제, 하루 6개까지만 급여 적용 … 인공눈물 오남용 막는다

히트뉴스, 의약품 끌고, 의료기기 밀고...내년 수출실적 역대 최대 예상

강원일보, (재)춘천바이오산업진흥원, 쯔쯔가무시증 체외진단의료기기 수출 허가 획득

헬스경향, ‘2024 대만 헬스케어 엑스포’ 개막…아헬즈, 파트너사들과 글로벌시장 정조준

이뉴스투데이, 경복대학교 임상병리학과·이원의료재단, '바이오 진단검사 신기술 기반의 교육·연구 협력 강화' 햡약 체결

데일리팜, 로슈진단, 디지털 생태계 드라이브…맞춤의료 리딩

강원도민일보, 국내 유일 항체 중심 연구소…강원 바이오산업 활성화 선도

[보건산업진흥원] 2025년 보건산업 수출 전망치 발표

[보건산업진흥원]글로벌 보건산업 동향 Vol.537

회원사 소식

젠큐릭스, ESMO 아시아2024에서 진스웰 BCT 연구 주요 성과 발표

팍스젠바이오, 칠레 시장 진출 …" 중남미 의료진단 시장 공략"

[DI+의약정보] 지니너스 '싱글셀·공간전사체' 분석 기술로 아시아 공략 본격화

동운아나텍, 올해 사상 최대 매출 유력…1000억 규모의 경제 안착하나

[기획] 임직원 만족도 96%, 유투바이오 'U2문화탐방'을 아시나요?

바이젠셀 물질, 백혈병 대안 부상…누적사용승인 11건

프로티아, 적극적 해외 진출 진행 따른 외형 성장 '주목'

프리시젼바이오, ‘연 매출 5조’ 니프로에 임상화학 제품 공급계약…日 본격 진출

'흔들림 없는' 지노믹트리, 美 방광암 조기진단 시장 선점 기대

농축산검역본부, 2024 질병진단 정도관리 우수기관 선정

동운아나텍, 제61회 무역의 날 '7000만佛 수출의 탑' 수상

이지다이아텍, 혁신의료기기 산업발전 유공자 표창 수상

옵티팜, 구제역백신 안전성 테스트 종료…K구제역백신 윤곽

엔젠바이오, 일반 공모 참여…"기업 성장에 집중할 것"

아이센스, 에코바디스 ESG 평가 '실버 메달' 획득

생명과학서비스 상장기업 12월 브랜드평판... 리가켐바이오, 씨젠, 랩지노믹스 順

비침습적 암 진단의 새 시대...AI 기반 혈액 검사 주목

[메디컬아시아 2024]베르티스, K-정밀의료 암조기진단검사 부문상 수상

씨젠·바디텍메드 “엔데믹 딛고 ‘팬데믹 호황’ 되찾자”

랩지노믹스, 美 초대형 클리아랩 '바이오레퍼런스랩'과 수탁 계약…현지화 전략 가시화

미코바이오메드, 아프리카돼지열병 긴급 조치에 수혜

마이크로디지탈, 인도 시장 진출 기대-IBK

랩지노믹스, 'KSMCB 에피유전체학분과 심포지엄' 참가

에스디바이오센서, 한·일 결핵기관과 광범위 내성 연구개발 3자간 MOU 체결

수원시 올해 5개 유망 첨단기업 투자유치 ‘성과’

나노엔텍, 셀렉트사이언스 다이아몬드 씰 획득

"신종감염병 우려 확산"…씨젠, '기술공유사업'으로 미래 펜데믹 해법 제시

조영식 에스디바이오센서 의장, 은탑산업훈장 수상

서울대 수의대-포도테라퓨틱스, 반려동물 암 정밀치료 연구 협력

(재)춘천바이오산업진흥원 ‘기업 애로 해소부터 신사업 발굴까지’…바이오 헬스 중심 강원 도약 기반

DXVX·루카에이아이셀, 항바이러스 플랫폼 기술 공동연구

제노헬릭스, 진캐스트와 액체생검 암진단 사업화 협력

[단독]큐로셀 신약 안발셀, '허가-급여 병행' 시범사업 선정

대한민국 바이오의 미래 대전시 '글로벌 혁신특구' 선정

큐리오시스 박영호 상무, '2024 산업기술진흥유공' 장관표창 수상

제놀루션, 미용기기 '앙블쁘리띠' 홍콩 수출 계약

유한양행 자회사 에이투젠, 질염치료제 기술수출 도전…내년 중간성적표 수령

더웨이브톡, ‘탁도 및 미생물 고속 검출’ 신기술 인증(NET) 취득

핏펫, '선택과 집중' 전략…경영효율화 '지속'

엠비디, CLIA·CAP 인증 획득.. 미국 진출 발판 마련

[과기부·대전시 연구장비육성기업] 〈6〉토모큐브, HT 기반 3D 세포분석장비 성능 높이고 성장 'UP'

큐리오시스 윤호영 대표, ‘무역의 날’ 산업장관 표창

[KIVDA] 식품의약품안전처 산하 체외진단의료기기 공식 대표 협회

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