KIVDA 뉴스레터 제29호: 세계 최대 진단 전시회 ADLM서 국내 기업 기술력 빛났다

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2025. 8. 7.

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Vol. 29 / 2025.08.07

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[식품의약품안전처] 코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황('25.7.25.기준)

[식품의약품안전평가원] 첨단의료기기과 외국어 에디터 채용 안내

[식품의약품안전처] 체외진단의료기기법 시행규칙 일부개정령안 입법예고

[식품의약품안전처] 「장기추적조사대상 의료기기 지정 및 실사용 정보 제출에 관한 규정」 제정고 시(안) 행정예고 안내

「체외진단의료기기 제조업체 맞춤형 품질관리 기술지원」 참여기업 모집 공고

[춘천바이오산업진흥원] 체외진단 인력양성사업「의료기기 RA 재직자 교육과정」 안내

[한국규제과학센터] 「2025년도 규제과학 단기교육(의약품 및 의료기기 분야)」 안내

[교육] [KCL] 의료기기 FDA 품질시스템 규정(QMSR) 기반 해외인증 교육 참가 신청 안내

[모집] [KOTRA] 2025 중국 국제복지박람회 및 국제재활박람회 연계 K-바이오의료 전문관(~08/12)

[모집] [KHIDI]의료기기산업 종합지원센터 상시상담 및 후속지원사업 안내

의학신문, 세계 최대 진단 전시회 ADLM서 국내 기업 기술력 빛났다

KTC, FDA 사이버보안 동향 발표…디지털의료기기 보안위협·규제·표준 동향 소개

이투데이, K-진단기업 미국 진출…ADLM 2025서 파트너십 확대[K바이오헬스 美진격②]

韓 유전체 분석 기업들, 미·중 갈등 속 '틈새시장' 파고든다

식약처 ‘체외진단의료기기 품질관리 및 글로벌 인증 전략 세미나’ 개최

연합뉴스, 강원 의료기기 수출 '전국 2위'…첨복단지 추가 지정 고지 선점

매일경제, “20명이 하던 일 1명이 뚝딱”…질병 진단업계 ‘자동화’ 경쟁

한경닷컴, 필수 의료기기, 법으로 공급망 관리한다

뉴스1, 전자신문, 디지털의료기기 허가 늘어

뉴시스, "신뢰 강화"…한·일, '의료기기 정보 공유 비밀유지' 협약

의사신문, 대전식약청, 의료기기 GMP 맞춤형 현장교육 개최

국내 진단업계 글로벌 공략 가속화…에스디바이오센서 동시진단 패스트 유럽 인증 획득·씨젠 무인 PCR 자동화 시스템 美 학회 공개

HIT NEWS, 혁신의료기기, 평가 부담 줄었지만 진입장벽 남아

SBSi, 심평원, 'K-MED 엑스포'서 의료기기 베트남 진출 지원

강원일보, 강원 의료기기 수출 1조 돌파…‘서울 추월’ 전국 2위

약사공론, 의료기기, 디지털 타고 만성질환으로 확장

식약처 보도자료, 한-일, 의료기기 분야 ‘정보 공유 비밀유지협약’ 체결

뉴스1, 알츠하이머 조기 진단 문턱 낮춘다…초고감도 체외 진단 플랫폼 개발

이뉴스투데이, KTR, 의료기기 규제 대응 거점된다···식약처 지정 전문기관 선정

전자신문, 식약처, 첨단AI 디지털 의료제품 안전성 높이는 '레드팀 챌린지' 첫발

메디코파마뉴스, 로슈, 알츠하이머 조기 진단 위한 혈액검사 유럽서 승인

연합뉴스, "진단 속도 4배"…생명연·성대, 고감도 디지털 PCR 기술 개발

KOTRA 해외시장뉴스, 헝가리 진단용 시약 시장동향

KOTRA 해외시장뉴스, 2025년 폴란드 의료기기 산업 정보

데일리팜, 글로벌 기업 800곳 출격...세계 최대 진단학회 열기 후끈

한국일보, 모야모야병 진단, 피검사만으로 가능해질까... 국내 의료진 핵심물질 발견

아이뉴스24, 기존보다 더 빠르고 민감하게 감염병 진단한다

제놀루션, 글로벌 진단 전시회 ADLM 참가…액체생검 솔루션 공개

큐로셀, CAR-T 신약 '안발셀' 자가면역질환 치료 1·2상 승인

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[K바이오 뉴프런티어 (14)] 이앤에스헬스케어 “혈액 기반 유방암 진단 정확도 ‘세계 최고’…글로벌 펨테크 헬스케어 기업 되겠다”

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바이젠셀, NK-T세포 치료제 상업화 가시권…신약 플랫폼 가치↑

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생명과학서비스 상장기업 브랜드평판 8월 1위 씨젠, 2위 제이에스링크, 3위 바디텍메드

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