KIVDA 뉴스레터 제30호: 체외진단업계 산업 경쟁력 강화를 위한 민·관 협력 정책 간담회 성료

KIVDA 뉴스레터 제30호: 체외진단업계 산업 경쟁력 강화를 위한 민·관 협력 정책 간담회 성료

2025. 8. 19.

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Vol. 30 / 2025.08.19

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[식품의약품안전처] 「체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준」일부개정고시

[식품의약품안전평가원] 혁신의료기기 지정 공고(일반 제107호)

[수요조사] 한국보건산업진흥원 , 2025년 공공데이터 개방 정책 마련을 위한 수요조사

[공모전] 한국보건산업진흥원, 2025 바이오헬스 산업 정책 아이디어 공모전 개최(~9/30)

[모집] 원주의료기기산업진흥원, 「2025년 바이오산업 기반구축사업 (디지털 랩온어칩 실용화 플랫폼 구축사업)」 기술지원과제(시험검사) 참여기업 제2차 추가모집 재공고(~8/28)

[모집] 한국의료기기협동조합, 2026 UAE 두바이 의료기기전시회(WHX Dubai 2026) 한국관 잔여부스 일반 모집(~8/22 16시까지)

[모집] 한국보건산업진흥원, Medtech Insight 연계, 의료기기산업 종합지원센터 KHIDI 컨설팅데이 사전 상담 접수(8.12~22)

[모집] 한국의료기기안전정보원, ‘2025 디지털치료기기/AI 글로벌 심포지엄’ 개최(~8/22)

[모집] 충북바이오산학융합원, 2025년도 바이오기업 GMP인증 사전 컨설팅 지원사업 참여기업 모집 공고(~8/31)

[모집] 보건복지부, [Medtech Insight 2025 세션 안내] 미국, 중국, 유럽 세션 연계 전문가 상담 사전 접수(8.12(화) 오전 10시~, 선착순)

[모집] 한국보건산업진흥원, ‘2025년 디지털 헬스케어 로드쇼(HLTH USA)’ 참가기업 모집 공고(~8/22)

[모집] 한국보건산업진흥원, 2025 한-호주 바이오헬스 교류단 모집(~8.22)

[모집] 한국보건산업진흥원, 유럽종양학회(ESMO) Congress 2025 참가지원 사업 공고(~8/25, 14시까지)

[모집] 춘천바이오산업진흥원, 체외진단 인력양성사업「의료기기 RA 재직자 교육과정」안내(~8/20)

[모집] 창원산업진흥원, 2025년 의료·바이오 첨단기기 제조산업 육성사업 재공고(~9/15)

[교육] 한국융합시험연구원, 2025년도 규제과학 단기교육(의약품 및 의료기기 분야) 수강생 모집 안내(~8/25)

뉴시스, 체외진단 업계 만난 식약처 국장…"글로벌 경쟁력 논의"

빌 게이츠, 3년 만에 방한…제약바이오 업계와 협력 모색

[보도참고] 식약처, 체외진단업계의 글로벌 경쟁력 강화 위한 간담회 개최

뉴스웨이, 진단키트 생산기업, 신사업 '본궤도'

보건뉴스, "질 마이크로바이옴, 여성 건강 진단 패러다임 전환"

이투데이, 성과 올리는 ‘K-진단’…신제품 개발·해외 인증으로 반등

의약뉴스, 서울대병원, 의료기기 사용적합성평가 시스템 ‘UPs’ 개발 外

매일일보, ‘포스트 팬데믹’ K-의료기기, 수출로 부활 신호

데일리메디, 디지털치료제, 2030년 신경과 표준치료 자리매김

동아일보, 팬데믹 이후 진단기기 자동화 열풍… “24시간 코로나 검사도 가능”

강원도민일보, 랩온어칩 플랫폼 구축 속도…일자리 창출·역량 강화 기대

의학신문, 산학협력단, 국내 의료기기 R&D 요람으로 자리매김

헤럴드경제, “미국으로 수출 0%” 스위스 로슈·노바티스, ‘깜짝’ 선언

한의신문, “의료기기 ‘적합인정서’ 부정 발급 시 취소…식약처 품질관리 강화”

헬스조선, 글로벌 헬스케어 IT 시장 1000조 원 시대··· 보안·탄소감축 이중과제

연합뉴스, 'AI 의료제품 규제 논의'…식약처-WHO 심포지엄 내달 10일 개막

Medical Device Network, Dana-Farber, 다발성 골수종 진단을 위한 혈액 검사 개발

의사신문, [의료기기업계 소식] 8월 8일

녹색경제신문, 국내 최초 전자동 혈액배양 자동화 시스템, 동아참메드 손잡고 시장 진출에 나선다

메디칼타임즈, ADHD 게임으로 치료하는 DTx 혁신의료기기 등극

매일경제, “남편이 갈수록 에겐남으로 변하네요”...호르몬 검사, 이제 3분이면 끝낸다

의료기기뉴스라인, “전국 의료기기 제조업체 46% 집중, 경기·인천 의료기기산업 현황은?”

라이센스뉴스, 특허청, 의료기기 특허출원 동향 분석 발표…10년 만에 42%↑

중앙일보, 재능대, 심혈관질환 조기진단용 시료 전처리 기술 이전

Medical Device Network, BD, 가정용 HPV 검사 FDA에 신청서 제출

MPO, Medovate, JEB Technologies와 전립선 생검 기술 유통 계약 체결

[KHIDI] 진흥원, 2025년 1/4분기 바이오헬스산업 기업경영분석 발표

[KOTRA] 스위스 면역물품 원료 시장동향

[KHIDI] 2025년 상반기 보건산업 수출 138억 달러, 전년比 13.2% 증가, 역대 반기 최대 실적 달성

엠비디, 165억 시리즈 C 펀딩…감수성 서비스 암종 확대

바디텍메드, 본업 성장과 숨겨진 성장동력 동시 확보

제놀루션, 상반기 매출 50억…전년比 49.2%↑

검역본부-제놀루션, 세계 최초 꿀벌 낭충봉아부패병 유전자치료제 상용화

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3000억 방광암 진단 시장 후끈... 지노믹트리 '얼리텍-B' 상업화 임박

큐로셀, 국산 최초 CAR-T 승인 초읽기…상업화 넘어 적응증 확장도 순항

바디텍메드, 2025년 2분기 매출 415억원…전년 동기대비 14.5% 증가

[Who Is ?] 김건수 큐로셀 대표이사

오가노이드사이언스, 자회사 4개나 필요한 까닭은?

에스디바이오센서 결핵 진단키트, WHO 공식 등재

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오가노이드사이언스, ‘K-오가노이드 컨소시엄’ 초대 이사로 참여

반려동물 중증열성 혈소판감소증후군 신속 진단 가능…키트 개발 성공

바이오니아 자회사 에이스바이옴 '비에날씬' 이마트 전 지점 입점

오가노이드사이언스 자회사 '포도'…"하반기 매출 본격화"

랩지노믹스, 신속항원 마약진단키트 6종 개발 완료

마이크로디지탈 “POCT도 미국으로”…진단사업 확장 시동

"25년 흑자전환 기대"...마크로젠 AI 데이터 기업으로 대전환

㈜큐로셀, 대전광역시 ‘2025년 대전정착형 청년일자리 종합프로젝트’ 청끌기업 선정

K유전체 분석, 하반기 수익성 개선 총력…해외진출·신제품 출격

에스디바이오센서, 경기 사랑의열매와 ‘사랑의 스탠다드 멘토’ 캠페인 진행

지니너스, '아마존웹서비스' 협업으로 '스페이스인사이트' 구축 완료

“가을 대유행 온다”... 코로나19 경고에 수젠텍 주가 훨훨

성과 올리는 ‘K-진단’…신제품 개발·해외 인증으로 반등

포스트바이오 “국내 최대 반려동물 알러지 항원 검사 업그레이드”

진단키트 생산기업, 신사업 '본궤도'

아이센스, 당뇨관리 플랫폼 확장 'CGM 밸류체인' 구상

오상헬스케어, 2분기 매출액 420억…전년比 110%↑

엔젠바이오 주가에 탑승할까... 'AI 유전체 분석'으로 승부수 부각

방광내시경을 소변검사로...지노믹트리 얼리텍B 상업화에 3천억 시장 '들썩'

'상장 3년' 프로티아의 흑자 비결, '최다 제품' 경쟁력

[특징주] 수젠텍, 영국 변이 '코로나19' 급증…한달새 8% → 50% 소식에 '강세'

휴마시스, 코로나19 환자 증가세에 7%대 급등

오상헬스케어, 체질개선 효과 본격화…"흑자전환+신성장동력 확보"

한국 바이오 생태계 구축할 중요한 시점 도달…머크, 지역과 국가의 기술 역량 강화에 기여할 것

동운아나텍, 10%대 이익률 복귀…’타액진단’ 美임상 본격화

싸이토젠, 신약 개발 전주기 통합 플랫폼 구축... 430조 항암제 시장 공략

대사이상 지방간의 ‘간섬유화’ 연관성 세계 최초 규명

아이센스, 주주우대 서비스 참여…주주혜택 강화

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